Botulinumtoxin-Lagerung in der Klinik: Vollständiger Leitfaden

Die korrekte Lagerung von Botulinumtoxinen ist grundlegend für die Aufrechterhaltung ihrer Wirksamkeit und Sicherheit. Botulinumtoxin ist ein temperatursensibles Protein, das bei unsachgemäßer Lagerung Aktivitätsverluste erleiden kann.

Temperaturanforderungen

Alle lyophilisierten Botulinumtoxin-Produkte (Botulax, Nabota, Liztox, Metox) müssen zwischen 2°C und 8°C gelagert werden. Innotox in Flüssigformulierung erfordert ebenfalls Kühlung in diesem Bereich. Produkte dürfen niemals eingefroren werden, da Gefrier-Tau-Zyklen das Protein irreversibel beschädigen.

Kühlkette während des Transports

Korean Fillers EU verwendet temperaturkontrollierte Verpackungen mit Phasenwechselmaterialien (PCM), die für 48-72 Stunden bei europäischen Sommerbedingungen auf 2-8°C kalibriert sind. Bestellungen enthalten Temperaturindikatoren zur Überprüfung der Kühlkette. Bei Temperaturabweichungen vor der Verwendung des Produkts Kontakt aufnehmen.

Lagerung in der Klinik

Einen dedizierten Kühlschrank für Medizinprodukte mit kontinuierlichem Temperaturüberwachungsgerät und Temperaturalarm vorhalten. Keine Lebensmittel oder andere Produkte zusammen mit Botulinumtoxinen lagern. Produkte in den mittleren Regalen des Kühlschranks aufbewahren, nicht in den Türfächern.

Nach der Rekonstitution

Einmal rekonstituiert, sollte das Botulinumtoxin im Kühlschrank aufbewahrt und idealerweise am selben Tag der Rekonstitution verwendet werden. Herstellerangaben sehen in der Regel 24 Stunden nach Rekonstitution bei Kühlung vor.

Bestands- und Verfallsdatumskontrolle

Ein FEFO-System (First Expired, First Out) für die Bestandsverwaltung einführen. Jedes Vial mit Empfangsdatum und Verfallsdatum registrieren. Regelmäßige Inventuren durchführen und gemäß den geltenden Rechtsvorschriften für Arzneimittel und Medizinprodukte entsorgen.