Almacenamiento Correcto de Toxina Botulínica: Guía para Clínicas

El almacenamiento correcto de las toxinas botulínicas es fundamental para mantener su eficacia y seguridad. La toxina botulínica es una proteína sensible a la temperatura, el pH y la agitación mecánica, por lo que el cumplimiento estricto de las condiciones de almacenamiento es esencial.

Requisitos de temperatura

Todos los productos de toxina botulínica liofilizados (Botulax, Nabota, Liztox, Metox) deben almacenarse entre 2°C y 8°C. Innotox, en formulación líquida, también requiere refrigeración en este rango. Los productos nunca deben congelarse, ya que el ciclo de congelación-descongelación daña irreversiblemente la proteína y puede resultar en pérdida parcial o total de potencia.

Cadena de frío durante el transporte

Korean Fillers EU utiliza embalaje de temperatura controlada con materiales de cambio de fase (PCM) calibrados para mantener 2-8°C durante 48-72 horas en condiciones de verano europeo. Los pedidos incluyen indicadores de temperatura para verificar que la cadena de frío se ha mantenido durante todo el transporte. Si el indicador muestra una excursión de temperatura fuera de rango, contacte con nosotros antes de usar el producto.

Almacenamiento en clínica

Disponga de una nevera dedicada para productos médicos, con termómetro de registro continuo y alarma de temperatura. Evite guardar alimentos ni otros productos junto a las toxinas botulínicas. La puerta de la nevera está expuesta a fluctuaciones de temperatura; guarde los productos en el interior de los estantes intermedios, no en las baldas de la puerta.

Después de la reconstitución

Una vez reconstituido el vial, la toxina botulínica debe mantenerse refrigerada y usarse idealmente en el mismo día de la reconstitución. Las fichas técnicas de los principales fabricantes indican un período de uso de hasta 24 horas tras la reconstitución cuando se mantiene refrigerado. No reutilizar viales multidosis más allá de este período.

Control de stock y caducidad

Implemente un sistema FEFO (First Expired, First Out) para la gestión de stock. Registre en cada vial la fecha de recepción y la fecha de caducidad. Realice inventarios periódicos y descarte según los procedimientos legales aplicables a medicamentos y dispositivos médicos. Mantenga registros de trazabilidad de lotes para cumplimiento normativo.