Toxines Botuliques Approuvées KFDA: Le Standard Qualité Coréen
Korean Fillers EU · 2026
La KFDA (Korea Food and Drug Administration) est l'organisme réglementaire coréen, comparable à l'EMA européenne ou à la FDA américaine. L'approbation KFDA implique un processus d'évaluation rigoureux garantissant des standards de qualité, de sécurité et d'efficacité comparables aux marchés occidentaux les plus exigeants.
Le processus d'approbation KFDA
Pour obtenir l'approbation KFDA, un fabricant doit présenter des données complètes d'études précliniques et cliniques, ainsi qu'une documentation exhaustive du processus de fabrication, des contrôles qualité et du système de pharmacovigilance. Le processus peut durer plusieurs années.
Contrôles qualité et BPF
Les installations de fabrication doivent respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) internationales: contrôles stricts de chaque lot, tests de puissance biologique, pureté protéique, pH et stérilité. Les résultats sont documentés dans le Certificate of Analysis (CoA).
Marques approuvées KFDA disponibles en Europe
Botulax (Hugel), Nabota (Daewoong, également approuvé FDA), Liztox, Metox et Innotox (Medytox) sont toutes approuvées KFDA et disponibles via Korean Fillers EU.
⚠️ Réservé aux professionnels de santé qualifiés
Los productos descritos requieren prescripción y deben ser administrados por profesionales sanitarios cualificados.